Call an Expert
Sie benötigen eine kurzfristige regulatorische Einschätzung?
Oder Sie stehen vor einer komplexen Fragestellung im Bereich GMP, GDP, BtMG oder MedCanG und wünschen eine fundierte fachliche Orientierung?
In einer persönlichen Expertenberatung analysieren wir Ihre individuelle Situation, beantworten Ihre Fragen und zeigen Ihnen pragmatische oder praxistaugliche Lösungswege auf. Oft genügt bereits ein kurzes Gespräch, um Klarheit zu schaffen und die nächsten Schritte sicher planen zu können.
MedCanG Consulting
Gorell Consulting begleitet Unternehmen bei regulatorischen Fragestellungen rund um medizinisches Cannabis gemäß MedCanG. Ob Herstellung, Import, Großhandel oder Vertrieb von Medizinalcannabis und cannabisbasierten Arzneimitteln – wir unterstützen Sie mit fundierter regulatorischer Expertise und praxisnahen Lösungen für eine rechtskonforme und effiziente Umsetzung der Anforderungen des MedCanG.
GDP Consulting
Gorell Consulting unterstützt Unternehmen bei allen Fragestellungen rund um den Großhandel mit Arzneimitteln gemäß § 52a AMG. Ob Sie eine Großhandelserlaubnis nach § 52a AMG neu beantragen, eine bestehende Erlaubnis erweitern oder Unterstützung im Rahmen eines Behördenverfahrens benötigen – wir begleiten Sie mit fundierter GDP-Expertise und praxisnahen, regulatorisch belastbaren Lösungen. Nehmen Sie frühzeitig Kontakt mit uns auf – viele Fragestellungen lassen sich bereits in einem ersten Gespräch effizient klären.
GMP Consulting
Gorell Consulting begleitet Unternehmen bei regulatorischen Fragestellungen rund um GMP-konforme Herstellungsprozesse, den Import von Arzneimitteln und Wirkstoffen sowie die pharmazeutische Herstellung. Unser Schwerpunkt liegt auf sterilen und nicht sterilen festen, halbfesten und flüssigen Arzneiformen einschließlich Pulvern und Lyophilisaten. Gemeinsam entwickeln wir wirtschaftliche und regulatorisch belastbare Lösungen – von der ersten Idee bis zur erfolgreichen Umsetzung.
BtMG Consulting
Gorell Consulting unterstützt Unternehmen bei allen regulatorischen Fragestellungen rund um Betäubungsmittel gemäß BtMG. Wir beraten Sie zu Erwerb, Abgabe, Einfuhr, Ausfuhr und Durchfuhr von Betäubungsmitteln sowie ausgenommenen Zubereitungen und begleiten Sie bei der rechtskonformen Umsetzung der betäubungsmittelrechtlichen Anforderungen. Bereits eine frühzeitige regulatorische Einschätzung kann spätere Verzögerungen vermeiden.
