Dr. Lars Lüllwitz – Ihr Experte für regulatorische Strategien
KOMPLEXITÄT einordnen, smarte LÖSUNGSSTRATEGIEN entwickeln.
Suchen Sie einen verlässlichen Partner für Ihr Pharma-Unternehmen? Hinter jeder erfolgreichen regulatorischen Strategie steckt ein Experte, der Ihre Herausforderungen präzise analysiert. Ausgehend von profunden Branchenkenntnissen erarbeite ich für Sie tragfähige, rechtssichere Lösungen und besitze den Mut, diese gemeinsam mit Entscheidungsträgern pragmatisch im Betrieb umzusetzen.
Hier erfahren Sie, warum meine pharmazeutisch-regulatorische Unterstützung der entscheidende Hebel für Ihren Erfolg ist.
Apotheker Dr. Lars Lüllwitz
Gründer, Inhaber & Experte für Pharma Beratung
Ihr Vorteil: Behörden-Expertise von Dr. Lars Lüllwitz trifft operative Praxis
Warum sollten Sie auf meine Beratung setzen? Ich liefere Ihnen keine rein theoretischen Konzepte, sondern praxiserprobte Strategien für den hochregulierten Markt.
Durch die seltene Kombination aus technischem Herstellungs-Know-how, Supply-Chain-Expertise und meiner behördlichen Vergangenheit löse ich komplexe regulatorische und operative Knotenpunkte genau dort, wo Standard-Agenturen steckenbleiben. Ich kenne beide Seiten – die der Unternehmen und die der Behörden. Das spart Ihnen langwierige Abstimmungsprozesse und minimiert Ihre Compliance-Risiken im Alltag.
Dr. Lars Lüllwitz – Bisherige Funktionen, Mandate & Qualifikationen
Damit Ihre Arzneimittel und Prozesse jederzeit den aktuellen gesetzlichen Anforderungen entsprechen, bringe ich umfassende und nachgewiesene Kernkompetenzen mit:
Sachkundige Person (QP): Qualifikation gemäß § 14 i.V.m. § 15 Abs. 1 AMG.
Verantwortliche Person (VP): Expertise gemäß § 52a AMG (Großhandel), § 5 BtMG (Betäubungsmittel) & § 7 MedCanG (Medizinalcannabis).
Behörden-Hintergrund: Ehemaliger BfArM-Inspektor in der Bundesopiumstelle (BOPST; Abt. 8).
Beratungs-Erfahrung: Ehemaliger Expert Consultant und Qualified Person bei der Diapharm GmbH & Co. KG.
Nachhaltige Compliance durch strategische Begleitung
Die regulatorischen Anforderungen in der Pharmaindustrie werden immer komplexer. Ich schließe die Lücke zwischen den theoretischen Vorgaben der Behörden und der gelebten Praxis in Ihrem Betrieb. Egal ob Sie Unterstützung bei der Zulassung, der Supply-Chain-Optimierung oder der Übernahme von Mandaten suchen – gemeinsam sichern wir Ihren Markterfolg nachhaltig ab.
Möchten Sie Ihre regulatorischen Knotenpunkte lösen? Erfahren Sie mehr über mein Leistungsangebot oder nehmen Sie direkt Kontakt zu mir auf. Vernetzen Sie sich für aktuelle regulatorische Updates auch gerne mit mir auf LinkedIn.
07/2015 – 03/2019
PHARBIL Pharma GmbH (NextPharma Bielefeld)
Kompetenzzentrum für die Herstellung, Entwicklung und Weiterverarbeitung von festen und halbfesten Arzneiformen insbesondere Pellets und Darreichungsformen mit modifizierter Freisetzung.
07/2015 – 04/2018
Laborleitung
04/2018 – 03/2019
Sachkundige Person § 15 Abs. 1 AMG
03/2019 – 04/2021
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) – Bundesopiumstelle (BOPST)
Die Bundesopiumstelle ist die Abteilung 8 des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte und zuständige Behörde für den legalen Betäubungsmittelverkehr.
03/2019 – 04/2021
BtM-Inspektor § 22 BtMG
04/2021 – 05/2023
SK Pharma Logistics GmbH
Dienstleister für maßgeschneiderte, individuell anpassbare Lösungen in der Pharmalogistik.
04/2021 – 05/2023
Sachkundige Person und Leitung der Herstellung
04/2021 – 08/2022
Verantwortliche Person § 5 BtMG
05/2023 – 07/2026
Diapharm GmbH & Co. KG
Branchenweit führende Beratungs- und Dienstleistungsgesellschaft für die Pharma- und Consumer-Healthcare-Industrie.
05/2023 – 07/2025
Senior Consultant und Sachkundige Person § 15 Abs. 1 AMG
07/2025 – 07/2026
Expert Consultant und Sachkundige Person § 15 Abs. 1 AMG
seit 07/2026
Gorell Consulting
Advisory Member (Infoquest, Dialectica, GLG, FTI Consulting, AlphaSights and Focal Fact)
seit 07/2026